近年來，藥用輔料對藥物質(zhì)量和安全性的影響越來越受到制藥公司的關注。 在制藥行業(yè)中，以前稱為“小支持角色”的藥用輔料已更改，并且開始向前沿發(fā)展。

  新版GMP將鼓勵制藥用輔料公司要求更高的標準，例如制藥GMP要求藥用輔料公司，并且大多數(shù)公司將前往藥用輔料公司的生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查。 這種現(xiàn)象將對藥用輔料行業(yè)產(chǎn)生重大影響。

  有關機構預測：“十二五”期間，國內(nèi)藥用輔料市場將以每年約20％的速度增長。 到2015年，市場規(guī)?？赡苓_到400億元。 藥用輔料市場的競爭將更加激烈。

  當前，該行業(yè)非常重視產(chǎn)業(yè)政策，希望政府能夠發(fā)布更多有關藥用輔料生產(chǎn)和管理的法規(guī)和文件，以加快其體系和標準的建設，縮短批準期限，并改善 效率。

  在藥用輔料行業(yè)的發(fā)展過程中，制藥企業(yè)極其需要認識到藥用輔料質(zhì)量的重要性。 越來越多的人認為藥用賦形劑和原料具有相同的要求。 在新版GMP中，許多地方將原料和藥用輔料作為原料結(jié)合在一起，對要求沒有區(qū)別； 在制劑生產(chǎn)過程中，應更改藥用輔料，必須進行確認或驗證，必要時必須經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的批準； 藥品生產(chǎn)商應負責所用藥用輔料的質(zhì)量檢查，質(zhì)量狀況和樣品保留。 以上是新版GMP的主要內(nèi)容，

  在接下來的幾年中，定制生產(chǎn)的特征將在藥用輔料行業(yè)中變得越來越明顯。 在這種情況下，具有良好產(chǎn)品質(zhì)量和高安全性的藥用輔料產(chǎn)品日益成為藥用輔料市場的主流。 將來，專注于產(chǎn)品質(zhì)量的藥用輔料制造商將發(fā)展得更好。