微晶纖維素有什么特點?

　　微晶纖維素是由植物纖維素水解后得到的，近似過程是：稀釋的無機酸溶液水解α-纖維素，其中α-纖維素可以由纖維素植物的纖維素紙漿制成。將水解纖維素過濾、純化，并將漿料噴霧干燥，以形成具有廣泛分布粒度的多孔顆粒。

　　使用體驗：

　　(1) 微晶纖維素在固體制劑中的應(yīng)用特點是其高壓縮性。與其他固體藥物賦形劑相比，這是因為微晶纖維素分子之間有氫鍵，在壓制時氫鍵結(jié)合，因此具有高壓縮性，可以提高片劑的硬度。因此，它經(jīng)常被用作干粘合劑;同時，當(dāng)壓制的藥片遇到液體時，水會迅速進入含有微晶纖維素的藥片，氫鍵會立即斷裂，因此也可以用作崩解劑。因此，它被廣泛用于片劑生產(chǎn)。

　　(2) 微晶纖維素具有高吸水能力。一方面，它在濕法造粒過程中具有良好的漿料吸收能力，粘合劑/潤濕劑具有足夠的使用空間，或在粘合劑中添加其他功能性輔助材料，因此操作更可控;另一方面，潤濕性良好。在濕法造粒過程中，可以提高材料的潤濕性均勻性，這有利于造粒均勻性和最終產(chǎn)品的含量均勻性;第三，微晶的高吸水性導(dǎo)致制備物的強吸濕性。純微晶的吸濕增重在RH75%時5天大于5%，在RH92.5%時5天超過10%。因此，當(dāng)處方中微晶的比例較高時，應(yīng)注意吸濕穩(wěn)定性。在常規(guī)儲存條件下，微晶的含水量一般在3%~5%左右，相對穩(wěn)定;

　　(3) 微晶纖維素的二次壓縮成形性較差，而乳糖相對較好;

　　(4) 由于微晶纖維素不溶于水，在溶解過程中會出現(xiàn)“見底”現(xiàn)象，即在溶解后期微晶會在溶解杯底部堆積，導(dǎo)致API釋放不完全。因此，對于不溶藥物，微晶的比例一般建議不超過30%。如果出現(xiàn)底部，微晶的比例可以降低，或者溶解速度可以提高(50 75 rpm)

　　(5) 在不同類型的微晶纖維素體系中，總體平衡是流動性越好，成形性越低。

　　6) 公園里的一些同志提到，“用微晶纖維素壓制空白藥片在水中會很快分解，但在酸中分解得很厲害”。該原理被解釋為“纖維素將在酸中酸解形成水溶性單糖溶液層，單糖溶液層形成所產(chǎn)生的溶解壓力將減緩水滲透到核心的速度，纖維素水解產(chǎn)生的單糖粘度將進一步抑制其吸水和膨脹”

　　(7) 另一位戰(zhàn)友提到，“使用水基涂料時，盡量避免使用MCC，因為薄膜涂料大多是水基的(如水性分散體)?！贝既苄酝苛虾苌儆米魍苛稀Ｎ⒕Юw維素易于吸水、軟化和膨脹，因此不適合用于片劑包衣。我曾經(jīng)做過一種片劑，處方中含有約20%的微晶纖維素，并涂有水分散體。盡管我探索了許多涂層條件，但我仍然沒有擺脫單邊膨脹和開裂的問題，我不得不使用其他輔助材料。"