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主要產(chǎn)品有食品添加劑微晶纖維素、食品添加劑硬脂酸鎂、食品添加劑羧甲淀粉鈉、食品級硬脂酸鎂、食品級羧甲淀粉鈉微晶纖維素、 硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、淀粉、糊精等。
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2022
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05
藥用輔料的研發(fā)途徑有哪些?藥用輔料供應(yīng)商為你講解
藥用輔料供應(yīng)商認為目前,除了改進傳統(tǒng)輔料的質(zhì)量外,還開發(fā)了新的輔料,包括微膠囊和納米膠囊。微球、納米球、脂質(zhì)體載體材料、緩釋、控釋和靶向給藥材料;包合物、薄膜包衣材料;前藥載體材料;固體分散體載體材料;磁性載體材料;成膜材料;增塑劑;推進劑;透皮吸收促進劑;表面活性劑等40多個大類,上千個品種。
藥用輔料供應(yīng)商認為目前,除了改進傳統(tǒng)輔料的質(zhì)量外,還開發(fā)了新的輔料,包括微膠囊和納米膠囊。微球、納米球、脂質(zhì)體載體材料、緩釋、控釋和靶向給藥材料;包合物、薄膜包衣材料;前藥載體材料;固體分散體載體材料;磁性載體材料;成膜材料;增塑劑;推進劑;透皮吸收促進劑;表面活性劑等40多個大類,上千個品種。

藥用輔料供應(yīng)商認為以固體制劑輔料為例,近年來藥用輔料的研發(fā)主要有以下三種途徑:
1.開發(fā)全新的藥用輔料(新化學(xué)藥品)。藥用輔料供應(yīng)商認為自20世紀90年代以來,新開發(fā)的藥用輔料相對較少,主要是由于新輔料的開發(fā)經(jīng)驗較長,需要經(jīng)過各種審批程序,審批時間較長,需要考察其安全性和毒性等。獲批后,還需要經(jīng)歷向藥品生產(chǎn)企業(yè)推廣產(chǎn)品、擴大產(chǎn)品市場的過程。全新輔料的研究周期長、風(fēng)險大、投資大、回報率低,也在一定程度上影響了藥用輔料的研發(fā)。未來,在固體制劑輔料領(lǐng)域,輔料開發(fā)商與藥企的合作研發(fā)將成為藥用輔料研發(fā)模式的發(fā)展方向。
2.改變現(xiàn)有輔料的形態(tài)參數(shù),開發(fā)新的輔料。藥用輔料供應(yīng)商認為每種固體物質(zhì)都有特定的形態(tài)參數(shù),如分子排列狀態(tài)(晶型、多晶型、無定形等。)、顆粒狀態(tài)(顆粒類型、粒度、表面積、孔隙率)、堆積密度等。而這些物理性質(zhì)是相互關(guān)聯(lián)的。改變其中的一個參數(shù)會影響到其他參數(shù),這對開發(fā)新規(guī)格的配件和組合各種配件制備新的配件有一定的指導(dǎo)作用。
通過改變輔料的形態(tài)參數(shù),開發(fā)了一系列新的輔料,如不同粒徑的:噴霧干燥微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、預(yù)膠化淀粉、直接壓片用磷酸氫鈣等。與原輔料相比,新輔料的顆粒形狀、粒徑、粒徑分布、比表面積、表面自由能和可壓性均有較大改善。這些新型輔料具有良好的流動性和可壓性,可用于直接壓片,簡化了生產(chǎn)工藝,消除了生產(chǎn)過程中濕熱等因素對藥物穩(wěn)定性的影響。
3.聯(lián)合應(yīng)用各種輔料開發(fā)新的輔料。藥用輔料供應(yīng)商認為聯(lián)合應(yīng)用兩種或兩種以上的輔助材料開發(fā)一種新的輔助材料,主要是通過材料之間在分子水平上的相互作用來發(fā)揮協(xié)同作用,克服輔助材料的缺點。
藥用輔料供應(yīng)商認為近年來,出版了許多關(guān)于新的藥的釋放技術(shù)、新技術(shù)的研究和應(yīng)用成果、藥用輔料的研究和應(yīng)用的專著,也有力地促進了新輔料的應(yīng)用和新的藥的研發(fā)。